Prescrire International - Free Special Edition 2022

SPECIALEDITION

TOPTEXTS OF 2022

EDITORIAL  The EMA is withholding too much information �������������������������������������������������������������������������� 2

MARKETING AUTHORISATIONS

Ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor ( KAFTRIO ° ) in cystic fibrosis with at least one F508del mutation Respiratory symptoms alleviated in the short term ��������������������������������������� 3

The new, redesigned Prescrire International casts a critical eye on newdrugs authorised in Europe.

Nasal naloxone 1.8 mg ( NYXOID° ) in opioid overdose ���������������������� 4

Fenfluramine ( FINTEPLA ° ) in Dravet syndrome Higher incidence of convulsive status epilepticus, and serious cardiovascular risks in the long term ������������������������������������������������������������������ 5 Dupilumab ( DUPIXENT° ) in severe atopic eczema from 6 years of age ������������������������������������������������������������������������������������������������������ 6 Editors’ opinion Negligence ��������������������������������������������������������������������������� 7 Prescrire's ratings of new drugs in 2021: a brief review ����������� 8 Inset  Therapeutic advances in 2021 compared with the previous 9 years ����������������������������������������������������������������������������������������� 9

Everymonth, you’ll find varied and useful content:

Adverse Effects to keep abreast of key pharmacovigilance data Outlook for insights into European medicines and health policy MarketingAuthorisations critical analysis and unbiased ratings of newmedicines and newauthorisations

ADVERSE EFFECTS

Clopidogrel + a proton pump inhibitor: increased mortality �������� 10

Update on myocarditis linked to the covid-19 messenger RNA vaccines tozinameran ( COMIRNATY ° )

and elasomeran ( SPIKEVAX ° ) ��������������������������������������������������������������������������� 11 COMMON STEM -azam, -azepam, -azolam ������������������������������������������������� 12 Perioperative benzodiazepines: a risk factor for persistent use � �� 12

OUTLOOK

Towards better patient care: drugs to avoid in 2022 ������������������������� 13 Inset  Main changes in the 2022 updates �������������������������������������������� 14 European Medicines Agency: transparency policy marred by too many failings �������������������������������������������������������������������������� 15 The Innovative Medicines Initiative: a European public-private partnership that mostly benefits Big Pharma ������������������������������������������������������������������������������������ 16

P rescrire I nternational S pecial E dition 2022 • Page 1