Edition Découverte 2020

NOUVEAUTÉS DES MÉDICAMENTS

NOUVELLE ASSOCIATION À DOSES FIXES

Ibuprofène + caféine comprimés ( ipraféine °) Douleurs modérées

AINS exposent à des aggravations d’infec- tions (1). Ajouter moins de 65 mg de caféine à une dose d’antalgique n’accroît pas l’effet antalgique. À une dose plus élevée, la caféine a peut-être un effet antalgique minime dans certaines douleurs, mais elle expose à des effets indési- rables tels que : troubles digestifs, agitations, tremblements, céphalées, troubles du sommeil, anxiétés avec hyperventilation, tachycardies, hypokaliémies et dépendances (1,2). Outre les médicaments, divers aliments contiennent de la caféine. Par exemple, une tasse de 200 ml de café filtre en contient 90 mg (3). Début 2019, une spécialité sous forme de comprimés associant 400 mg d’ ibupro­ fène avec 100 mg de caféine a été commer- cialisée en France. L’évaluation de l’association à doses fixes ibuprofène 400 mg + caféine 100 mg repose surtout sur un essai clinique randomisé versus ibuprofène 400 mg, en double aveugle, chez 422 patients ayant des douleurs aiguës mo- dérées à sévères après une extraction dentaire (4à6). Les patients ont évalué l’intensité de la douleur à l’aide d’une échelle numérique gra- duée de 0 (absence de douleur) à 10 (douleur maximale). À l’inclusion, le score moyen de l’intensité de la douleur était de 7,7 points pour l’ensemble des patients, sans différence entre les groupes. Après la prise d’une seule dose de médicament, la diminution maximale de la douleur a été en moyenne de 5 à 5,5 points dans les deux groupes. Entre 0,5 heure et 2 heures après la prise du médicament, la réduction des scores moyens a été statistique- ment plus importante de 1 à 1,5 point environ dans le groupe ibuprofène + caféine par rapport au groupe ibuprofène . Entre 2 heures et 4 heures, la différence entre les deux groupes était toujours statistiquement significative, mais inférieure à 1 point (3à5). Ces différences sont de pertinence clinique incertaine, d’autant que les données ne reposent que sur un seul essai, une aberration dans une situation cli- nique aussi courante. Au mieux, l’efficacité de l’ajout de caféine apparaît minime et passa- ger (4à6).

N’APPORTE RIEN DE NOUVEAU  Selon un essai clinique, l’ajout de 100 mg de caféine à 400 mg d’ ibuprofène ne semble avoir qu’un effet marginal sur les douleurs. Cette dose élevée de caféine correspond à celle contenue dans envi- ron une tasse de 200 ml de café filtre et expose aux effets indésirables connus de la caféine . IPRAFÉINE° - ibuprofène + caféine comprimés • 400 mg d’ ibuprofène + 100 mg de caféine par comprimé (12 comprimés par boîte). Sanofi Aventis ■■ antalgique ; anti-inflammatoire non stéroïdien + caféine ■■ Indication : « douleur d’intensité modérée » chez les adultes. [AMM française par procédure euro- péenne décentralisée] ■■ Posologie : un comprimé par prise sans dépasser 3 comprimés par jour. « La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours ». ■■ Conditions d’accès en France au 5 mars 2019 : En ville : non remb. Séc. soc. 12 comprimés : 4,75 € (prix pharmacien hors taxe) En cas de douleur modérée chez les adultes, le paracétamol est le médicament symptoma- tique de premier choix, à condition d’éviter les surdoses qui sont dangereuses. Un anti- inflammatoire non stéroïdien (AINS) tel l’ ibu­ profène est une autre option. Chez les adultes, l’ ibuprofène en traitement court et à doses modérées (au maximum 1 200 mg par jour) expose surtout à des réactions d’hypersensi- bilité et à des inconforts digestifs. À doses plus importantes ou en usage prolongé, les AINS exposent à des effets indésirables rares mais graves, dont des hémorragies digestives, des insuffisances rénales et des troubles cardio- vasculaires. Dans un contexte infectieux, les

n ° 27B is - M ars 2020 • édition découverte • C ompétence 4 • P age 3