Edition Découverte Compétence 4

NOUVEAUTÉS DES MÉDICAMENTS

l’ouverture du flacon pour un patient âgé ou souffrant par exemple d’une altération de la motricité fine, mais les risques d’effets indésirables graves voire de décès en cas d’ingestion accidentelle du neuroleptique, en particulier par un enfant, rendent ce dispositif de sécu rité indispensable (3). On attend des firmes qu’elles innovent afin de mettre à disposition des conditionne ments dont l’ouverture est facile pour des personnes dont la motricité est altérée, tout en garantissant la La notice contient des explications importantes pour le patient. Certaines spécialités comme Rispéridone Mylan° ( rispéridone ) et Tiapridal° ( tiapride ) disposent d’une notice claire, illustrée de schémas explicatifs de l’utilisation des dispositifs d’administration. Mais dans d’autres notices, de façon surprenante, le dispositif d’administration décrit ne correspond pas à celui fourni dans la boîte. Ainsi, pour Rispéridone Teva Santé° ( rispéridone ), il est mentionné dans la notice que « la seringue est marquée à 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml et 5 ml et tous les 0,1 ml » alors que la seringue fournie est graduée de 0 à 3 ml avec des intervalles de 0,05 ml. Pour Théralène° ( alimémazine ), la notice mentionne des graduations à 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg d’ aliméma zine base alors que la seringue fournie est en réalité graduée de 5 gouttes à 50 gouttes, par intervalles de 5 gouttes (soit 5 mg). Par ailleurs, dans la plupart des notices des spécia lités dotées d’un compte-gouttes, la correspondance entre gouttes et milligrammes est difficile à trouver. Des informations manquantes sur les boîtes, ou parfois trompeuses Sur les boîtes que nous avons examinées, certaines informations utiles sont manquantes ou peu visibles. La DCI est, le plus souvent, moins mise en valeur quand le nom commercial est un nom de fantaisie. La corres pondance entre gouttes et milligrammes n’apparaît pas sur les boîtes de Clopixol° ( zuclopenthixol ) et Largactil° ( chlorpromazine ) dont les flacons sont équipés d’un compte-gouttes, ce qui ne facilite pas, lors de la dis pensation et de l’administration, la vérification de la posologie, quand elle est prescrite en milligrammes. Par ailleurs, certaines sécurité des enfants. Des notices erronées

dans le goulot du flacon. Or l’adaptateur ressemble à un compte-gouttes, ce qui est source d’erreurs. Sur la face avant de la boîte de Rispéridone EG° ( rispéridone ) figure la mention “adulte” accolée à un pictogramme sur lequel est notamment représenté un enfant barré, alors que ce médicament est autorisé chez certains enfants à partir de l’âge de 5 ans. Divers risques de confusion Les boîtes et les flacons compte-gouttes des spéciali tés Neuleptil° 1 % et Neuleptil° 4 % ( propériciazine ), de taille et de charte graphique similaires, exposent à des erreurs de dose en cas de confusion entre les dosages. L’apparence de la boîte et du flacon de Largactil° 4 % ( chlorpromazine ) est semblable à celle de Neuleptil° 4 %, ce qui expose à des confusions entre ces deux spécialités.

©Compétence 4

La mention de la DCI ou du nom commercial sur le dispositif d’administration contribue à éviter que le dispositif ne soit utilisé pour un autre médicament. Cette mention manque sur les seringues des spécialités à base de rispéridone des firmes EG, Teva Santé et

Zentiva, et des spécialités à base d’ aripiprazole , ainsi que sur le gobelet de Abilify° (1). Le flacon de 200 ml de Dogmatil° ( sulpiride ), muni d’un bouchon en aluminium, ressemble à de nombreux flacons de sirops, notamment antitussifs, ce qui est source de confusion.

©Compétence 4

En somme  Les conditionnements examinés sont de qualité très inégale. Trop peu se sont avérés satisfai sants. Certains cumulent les dangers, notamment le conditionnement de Dogmatil°. Les spécialités Rispéri done Mylan° ( rispéridone ) et Tiapridal° ( tiapride ) réunissent les caractéristiques d’un conditionnement de qualité : la DCI mise en avant sur la boîte et le flacon, un bouchon-sécurité, une seringue doseuse graduée en milligrammes bien identifiée et qui permet des mesures précises pour la plupart des posologies, ainsi qu’une notice dont les instructions d’utilisation paraissent largement compréhensibles. Le condition-

informations sont trom peuses. Sur la boîte de Fluanxol° ( flupentixol ), il est inscrit qu’il s’agit d’une solution buvable en gouttes. Pourtant, la so lution est à prélever avec une seringue doseuse qui est fournie et qui s’adapte

©Compétence 4

Compétence 4 • Édition Découverte • Avril 2023 • N° 64 bis • Page 5