Édition Découverte Prescrire

RAYON DES NOUVEAUTÉS

Maintenez à jour votre liste de moyens thérapeutiques grâce à une veille critique du marché du médicament.

NOUVELLE SPÉCIALITÉ / NOUVEAU DOSAGE

naloxone à 1,8 mg par voie nasale ( nyxoid °) et surdoses d’opioïde

APPORTE QUELQUE CHOSE La naloxone par voie nasale est efficace pour éviter la mort en cas de surdose d’opioïde, que celle-ci soit la conséquence d’un usage médical ou illicite. La mise sur le marché de la spécialité Nyxoid° est d’autant plus utile que la commercialisation de Nalscue° (un autre pulvérisateur nasal contenant de la naloxone ) a été arrêtée en France fin 2020. NYXOID° - naloxone solution pour pulvérisation nasale • 1,8 mg de naloxone dans 0,1 ml de solution par dispositif pulvérisateur unidose (2 dispositifs pulvérisateurs par boîte) Mundipharma ■ antidote ; antagoniste des récepteurs opioïdes ■ Indication : traitement d’urgence des surdoses aux opioïdes, connues ou suspectées, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou du système nerveux central, à la fois dans un environnement non médical et un envi ronnement de soins, chez les adultes et les adolescents âgés de 14 ans ou plus. [AMM européenne centralisée] ■ Posologie : 1,8 mg (soit le contenu d’un pulvérisateur) dans une seule narine. Si l’état du patient ne s’améliore pas dans les 2 à 3 minutes suivant la pulvérisation, il est recom mandé d’administrer une deuxième dose dans l’autre narine. Les surdoses d’opioïdes résultent de la prise de médicaments ou de substances illicites. Ces surdoses entraînent une baisse de la fréquence respiratoire et une perte de conscience, conduisant parfois à un arrêt respiratoire, puis à un arrêt cardiaque. En France, le nombre de cas de surdoses mortelles d’opioïdes a été estimé à plusieurs centaines par an (1à3). La naloxone est un antagoniste des récepteurs aux opioïdes. C’est un antidote efficace pour éviter la mort par surdose d’opioïde, quelle que soit la voie d’administration, injectable ou nasale. Dans cette situation, la naloxone expose surtout à un syndrome aigu de sevrage, qui se manifeste prin cipalement par une agitation, une anxiété, des nausées, des myalgies et une transpiration. Ce risque est toutefois mineur en situation d’urgence vitale (1à3). En ville : Séc. soc. 65 %. 2 pulvérisateurs : 31,40 €. À l’hôpital : agréé collect.

En France, la naloxone est disponible depuis plusieurs dizaines d’années sous forme de solution injectable en ampoules, pour un usage profession nel, et à l’hôpital. En 2017 et 2018, deux autres présentations de naloxone ont été autorisées pour une utilisation en situation d’urgence dans un contexte médical ou non, par exemple par l’entou rage de patients usagers d’opioïdes. Il s’agit d’une part d’une solution pour pulvérisation nasale auto risée chez les enfants âgés de un mois ou plus et chez les adultes (Nalscue°) ; et d’autre part d’une solution injectable par voie intramusculaire (IM) en seringue préremplie, autorisée uniquement chez les adultes (Prenoxad°). Depuis fin 2020, la spécia lité Nalscue° n’est plus commercialisée en France (1à3). Une nouvelle spécialité contenant de la naloxone pour pulvérisation nasale (Nyxoid°) a été autorisée dans l’Union européenne pour une utilisation en ur gence dans un contexte médical ou non, chez les adolescents d’aumoins 14 ans et chez les adultes (3,4). L’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Nyxoid° repose surtout sur une étude pharmaco cinétique comparant diverses doses de naloxone par voie nasale versus une dose de 0,4 mg de na loxone par voie IM ou intraveineuse (IV), et des données bibliographiques. Aucune étude n’a évalué cette spécialité en particulier (3,4). Une boîte de Nyxoid° contient deux dispositifs pulvérisateurs unidoses prêts à l’emploi, qui délivrent chacun 1,8 mg de naloxone . La posologie est de une pulvérisation (soit le contenu d’un dispositif pulvé risateur) dans une seule narine, après avoir placé le patient sur le dos et incliné sa tête en arrière. L’opé ration est à renouveler dans l’autre narine si l’effet est jugé insuffisant après 2 à 3 minutes (1,5). Quelle que soit la forme de naloxone utilisée hors milieu hospitalier, il est nécessaire d’appeler (ou de faire appeler) les secours médicaux d’urgence (en France, en composant le 18, le 15 ou le 112), notam ment pour administrer par la suite des doses sup plémentaires de naloxone , dont la durée d’action est plus courte que celle de certains opioïdes (1). Il est utile d’aider l’entourage des personnes prenant un opioïde à connaître l’utilisation du dis positif et d’expliquer aux personnes ayant utilisé Nalscue° les différences entre les deux spécialités : avec Nyxoid°, administration d’une 2 e dose seule ment en cas d’effet insuffisant de la première, alors qu’avec Nalscue° c’était d’emblée une pulvérisation (de 0,9 mg) dans chaque narine en utilisant un dispositif pulvérisateur pour chaque narine. D’une

P age 2 • L a revue P rescrire (É dition découverte ) • S eptembre 2022 • T ome 42 N° 467 bis