Edition Découverte 2025

NOUVEAUTÉS DES MÉDICAMENTS

insuffisance rénale (dont certains antibiotiques, par exemple les aminosides) ou avec les inhibiteurs de la glycoprotéine P (tels que les antifongiques azolés) (9). Des contraintes pratiques Les gélules de dabigatran sont à ingérer avec un grand volume d’eau, en évitant la position allongée dans les minutes suivantes. Chez les adultes, ouvrir les gélules pour en ingérer le contenu augmente grandement la biodisponibilité du dabigatran (d’environ 75 %), et par conséquent le risque d’hémorragie (1,10). L’utilisation de dabigatran chez les enfants âgés de 8 à 12 ans nécessite une attention particulière : les formes gélules et granulés enrobés ne sont pas bio équivalentes ; les doses quotidiennes préconisées sont parfois plus élevées avec les granulés enrobés (1,8). Du fait de la courte durée d’action des anticoagu- lants oraux dits directs, toute rupture de traitement expose à une nette diminution de leur efficacité, et donc à des morts prématurées, accidents vasculaires cérébraux, embolies, etc. D’où l’importance d’éviter les oublis de prise, au moyen notamment de carnets de En cas de grossesse, il est prévisible que le dabigatran expose à des hémorragies placentaires et rétro placentaires, voire à des morts fœtales, comme c’est le cas avec les antivitamine K. Le résumé des caractéristiques (RCP) des spécialités à base de dabigatran préconise d’éviter une grossesse au cours du traitement (1,12). En somme  Le dabigatran n’est pas un anticoagulant de premier choix. Comme pour tout anticoagulant, quand le dabigatran est choisi, la marge thérapeutique étroite implique d’être très attentif au risque hémo rragique et aux interactions médicamenteuses. + Lire aussi “Vous prenez du dabigatran : des précautions à connaître”, Infos-Patients, Compétence 4 , n° 14, p. 62. ©Compétence 4 Sources  1- Commission européenne “RCP-Pradaxa” 11 décembre 2023. 2- ANSM “RCP-Dabigatran etexilate EG Labo 75 mg, gélule” + “RCP-Dabigatran etexilate EG Labo 110mg,gélule”+“RCP-Dabigatran etexilate EGLabo 150mg,gélule”2mai 2024. 3- “Embolie pulmonaire thrombotique”Premiers Choix Prescrire,actualisation février 2023 : 9 pages. 4- “Thrombose veineuse profonde d’un membre inférieur”Premiers Choix Prescrire, actualisation février 2022 : 9 pages. 5- “Thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires : traitement par warfarine, HBPM ou apixaban selon lasituation” RevPrescrire 2020 ; 40(445) : 835-844. 6- “Thrombosesveineuses profondes : Prévention” Premiers Choix Prescrire, actualisation novembre 2021 : 8pages. 7- “Anticoagulant oral dans la fibrillationauriculaire.Warfarine,ouapixaban, selon la situation clinique” Rev Prescrire 2019 ; 39 (425) : 194-205. 8- “Dabigatran (Pradaxa°) et thrombosesveineuses chez les enfants et les adolescents” Rev Prescrire 2023 : 43 (472) : 97-98. 9- “Dabigatran” Interactions Médicamenteuses Prescrire 2024. 10- “Dabigatran : atteintes œsophagiennes (suite)” Rev Prescrire 2020 : 40 (441) : 505. 11- “Xaban ou dabigatran et ruptures de traitement de courte durée : thromboses parfoismortelles” Rev Prescrire 2024 : 44 (486) : 275. 12- “Médicaments qui interfèrent avec le placenta et affectent le fœtus” Rev Prescrire 2023 : 43 (481) : 827-836. prise ou de piluliers hebdomadaires (11). Éviter une grossesse sous dabigatran

NOUVEAUX DOSAGES / NOUVELLE FORME Zonisamide 25 mg à 300 mg comprimés sécables (zonisamide neuraxpharm°) Épilepsie N’APPORTE RIEN DE NOUVEAU

Le zonisamide (Zonegran° ou autre) est un anti épileptique inhibiteur de l’anhydrase carbonique, appa renté aux sulfamides. Il est autorisé en prévention des crises d’épilepsie partielle : en monothérapie chez les adultes ; associé avec au moins un autre antiépileptique chez les enfants âgés de 6 ans ou plus. Chez les adultes, le zonisamide n’a pas d’avantage démontré par rapport à d’autres antiépileptiques. Chez les enfants, ses effets indésirables métaboliques (avec risque de ralentissement de la croissance et du développement) et rénaux, jus tifient d’éviter ce médicament (1). En France, depuis 2006, le zonisamide est disponible en gélules dosées à 25 mg, 50 mg ou 100 mg (Zonegran° ou autre), à avaler entières (1). Fin 2023, la spécialité Zonisamide Neuraxpharm° est devenue disponible en comprimés contenant 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg de zonisamide . Ces comprimés sont sécables, c’est-à-dire divisibles en 2 demi-comprimés contenant chacun la même dose de zonisamide (2). Quand une dose égale ou supérieure à 200 mg par prise est envisagée, les comprimés contenant 200 mg ou 300 mg de zonisamide réduisent le nombre d’unités à prendre. Pour les patients ayant des difficultés à avaler, couper les comprimés en deux facilite la prise (2). Ces comprimés sont présentés en plaquettes qui, une fois entamées, ne garantissent plus l’identification claire du dosage : les patients (ou les aidants) ayant plusieurs dosages à portée de main ont intérêt à s’orga- niser pour éviter les confusions. Le profil d’effets indésirables du zonisamide est principalement constitué de : sensations vertigineuses, troubles de l’élocution, paresthésies, ralentissements psychomoteurs ; dyspnée ; troubles digestifs, etc. ©Compétence 4

Sources  1- “Zonisamide (Zonegran°) chez les enfants à partir de l’âge de 6 ans. Tropd’inconvénients et dedangers” Rev Prescrire 2014 ; 34 (368) : 410-411. 2- ANSM “RCP-ZonisamideNeuraxpharm200mg”+ “RCP-ZonisamideNeuraxpharm300mg” 3 avril 2024.

Compétence 4 • Édition Découverte • Février 2025 • N° 86 bis • Page 7